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FORMULAZIONE CREMA AMBROXOLO
In farmacia AMBROXOLO è noto soprattutto come espettorante per via orale. Negli ultimi anni, però, aumentano le prescrizioni off-label per uso topico in basi dermatologiche, soprattutto per dolore neuropatico, come la nevralgia post-erpetica. Il razionale è un possibile effetto anestetico locale legato al blocco dei canali del sodio voltaggio-dipendenti (Naᵥ), con beneficio talvolta percepito anche entro 15–30 minuti dall’applicazione.
Dal punto di vista tecnologico, a concentrazioni tipiche del 10–20% AMBROXOLO è poco solubile e rimane in gran parte sospeso: di fatto si prepara una sospensione semisolida per applicazione cutanea. La qualità dipende soprattutto da dimensione particellare e levigazione, infatti cristalli grossolani o grumi possono peggiorare accettabilità, spalmabilità e uniformità di dose. Spesso è previsto l’impiego di DMSO non solo come promotore di assorbimento, ma anche per migliorare bagnatura e levigazione del solido, riducendo i grumi.
FORMULAZIONE CREMA AMBROXOLO 100-200 mg/g
AMBROXOL CLORIDRATO EP GTDP 10-20.0 g
DIMETILSULFOSSIDO 99,5% 10.0 g
BASE CREMA IDROFILA qb a 100.0 g
MODUS OPERANDI
Micronizzare/triturare e setacciare AMBROXOLO CLORIDRATO EP. In un mortaio levigare con una piccola porzione di DIMETILSULFOSSIDO fino a ottenere una pasta omogenea. Aggiungere gradualmente la restante quota di DIMETILSULFOSSIDO e miscelare. Incorporare una piccola porzione di BASE CREMA IDROFILA e miscelare.
Rispettando la regola delle diluizioni geometriche, aggiungere la restante BASE CREMA IDROFILA fino al peso richiesto.
Miscelare fino a completa uniformità, confezionare ed etichettare.
PACKAGING
Contenitore airless (protezione dalla luce e riduzione del contatto con l’aria/ossigeno).
DATA LIMITE UTILIZZO
In assenza di dati specifici, indicare una data limite di utilizzo prudenziale di massimo 30 giorni.
CHECK VISIVI FINALI SULLA FORMULAZIONE
Aspetto uniforme.
Assenza di ruvidità al tatto e di grumi evidenti.
Buona spalmabilità. Nessuna separazione evidente all’inizio.
AVVERTENZE
Applicazione su cute pulita e asciutta, mantenere il contenitore ben chiuso.




