Utifar
Carbamazepina galenica
Al momento risulta difficile reperire il tegretol sciroppo, è possibile allestirlo in laboratorio?
Sono disponibili in letteratura formule validate di carbamazepina 100mg/5 ml analogamente alla formula del Tegretol sciroppo BB 250 ml 20mg/ml.
E’ necessario partire dalla materia prima come tale, non contemplando la formula l’utilizzo delle compresse del medicinale industriale dotato di AIC.
La formula è:
Carbamazepina 2 grammi
Glicole propilenico 2 ml
Saccarina sodica 0,05 grammi
Acido citrico anidro 0,05 grammi
Acqua depurata 4 ml
Potassio sorbato 0,2 grammi
Sorbitolo 70% 14 ml
Sciroppo semplice 28 ml
Aroma di limone 0,3 ml
Aroma di vaniglia 1ml
Sospensione di gomma xantana all’1% q.b. a 100 ml
Allestimento:
1) micronizzare in mortaio la carbamazepina nel glicole propilenico fino a formare una pasta omogenea
2) sciogliere l’acido citrico, la saccarina sodica e il potassio sorbato nell’acqua depurata. Aggiungere la soluzione alla pasta 1).
3) aggiungere a 2) il sorbitolo mescolando accuratamente trasferendo poi il tutto in un becher.
4) nel becher aggiungere a 3) lo sciroppo semplice.
5) aggiungere nel becher agitando efficacemente la sospensione di gomma xantana fino a volume.
Travasare in bottiglia di vetro o PET scura.
PH di stabilità tra 5 e 6.
Stabilità 90 gg
Formula e preparazione della sospensione di gomma xantana all’1%:
Gomma xantana 1 grammo
Sodio benzoato 0,5 grammi
Acqua depurata q.b. a 100 ml
Stemperare in mortaio la gomma xantana con una piccola quantità di acqua riscaldata (60 °C circa) formando una pasta omogenea. Travasare il tutto in un becher.
Sciogliere il sodio benzoato nella restante acqua e aggiungerlo nel becher con la pasta di gomma xantana mediante l’utilizzo di un mixer o di un omogeneizzatore uniformare la sospensione.
Stabilità della sospensione circa 180 gg.
Dr.i. Adalberto Fabbriconi,
Piero Lussignoli, Pietro Siciliano