Utifar
PREPARAZIONI GALENICHE CON LITIO OROTATO
Negli ultimi tempi si osserva un crescente interesse verso le preparazioni galeniche contenenti sali di litio, non solo nelle indicazioni tradizionali, ma anche in relazione a possibili impieghi off label.
In questi casi, più che l’allestimento della capsula, conta la corretta interpretazione della prescrizione, è essenziale chiarire se il dosaggio si riferisca al litio elementare o al litio orotato monoidrato, perché da questa distinzione dipendono direttamente pesata, calcoli e titolo del preparato galenico finale.
Oggi il litio orotato monoidrato è disponibile come materia prima per uso galenico e rappresenta il sale di maggiore interesse in questo contesto. Si tratta del sale di litio dell’acido orotico; pur in assenza di una monografia di Farmacopea, è disponibile come principio attivo farmaceutico, corredato della relativa documentazione tecnica di prodotto e ottenuto secondo GMP.
Dal punto di vista tecnologico, la capsula rappresenta la forma farmaceutica più adatta, poiché consente accuratezza di dosaggio e semplicità di allestimento.
Come eccipiente di riempimento può essere impiegata la BASE PER CAPSULE NOLAT, utile per ottenere una miscela omogenea e scorrevole.
Si tratta inoltre di una base inerte, priva di glutine e lattosio, compatibile con il principio attivo e quindi adatta a questo tipo di preparazione.
FORMULAZIONE
Capsule litio orotato monoidrato
LITIO OROTATO GTDP 25,72 mg (corrisponde a 1 mg di litio)
BASE PER CAPSULE NOLAT qb x 1 capsula
Anche in una formula apparentemente semplice come questa, la qualità del preparato dipende dalla precisione con cui ogni singola operazione tecnologica viene impostata ed eseguita, perché spesso sono proprio le formulazioni più essenziali a richiedere il massimo rigore tecnico.




